| 依据名称 |
制定机关 |
发布令号（文号） |
具体规定内容 |
原文下载地址 |
| 《中华人民共和国母婴保健法》 |
— |
1994年10月通过，2017年11月修正 |
医疗保健机构依照本法规定开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的，必须符合国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准，并经县级以上地方人民政府卫生行政部门许可。 |
查看原文 |
| 《国家卫生健康委办公厅关于做好妇幼健康领域“证照分离”改革工作的通知》 |
— |
国卫办妇幼发〔2021〕14号 |
三、优化婚前医学检查、产前筛查审批工作
（一）改革举措。
1.自2021年7月1日起，将开展婚前医学检查、产前筛查的母婴保健专项技术服务机构的审批权限下放至县级卫生健康行政部门。
2.申请开展婚前医学检查的机构条件、需提交的申请材料、审批程序和要求等，继续按照《母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法》有关规定执行。
3.按照法律法规规章和有关文件规定，进一步规范产前筛查审批有关事项。机构条件应当符合《国家卫生健康委关于印发开展产前筛查技术医疗机构基本标准和开展产前诊断技术医疗机构基本标准的通知》（国卫妇幼函〔2019〕297号）有关要求。申请开展产前筛查技术的医疗机构，应向审批机关交验下列材料：《医疗机构执业许可证》及其副本；有关医师的《母婴保健技术考核合格证书》或者加注母婴保健技术考核合格及技术类别的《医师执业证书》；申请登记书，内容包括医疗机构基本信息、开展产前筛查技术的可行性、与产前诊断机构合作的情况等；法律法规规章规定的其他材料。其他管理和审批要求，继续按照《产前诊断技术管理办法》《母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法》有关规定执行。 |
查看原文 |
| 《中华人民共和国母婴保健法实施办法》 |
— |
2001年6月国务院令第308号公布，2023年第三次修订 |
第十一条：“从事婚前医学检查的医疗、保健机构，由其所在地县级人民政府卫生行政部门进行审查；符合条件的，在其《医疗机构执业许可证》上注明。”
第三十五条：“从事遗传病诊断、产前诊断的医疗、保健机构和人员，须经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门许可；但是，从事产前诊断中产前筛查的医疗、保健机构，须经县级人民政府卫生行政部门许可。从事婚前医学检查的医疗、保健机构和人员，须经县级人民政府卫生行政部门许可。从事助产技术服务、结扎手术和终止妊娠手术的医疗、保健机构和人员，须经县级人民政府卫生行政部门许可，并取得相应的合格证书。” |
查看原文 |
| 《国家卫生健康委关于印发开展产前筛查技术医疗机构基本标准和开展产前诊断技术医疗机构基本标准的通知》 |
— |
国卫妇幼函〔2019〕297号 |
开展产前筛查技术医疗机构基本标准 |
查看原文 |
| 《国家卫生健康委办公厅关于做好妇幼健康领域“证照分离”改革工作的通知》 |
— |
国卫办妇幼发〔2021〕14号 |
2.申请开展婚前医学检查的机构条件、需提交的申请材料、审批程序和要求等，继续按照《母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法》有关规定执行。
3.按照法律法规规章和有关文件规定，进一步规范产前筛查审批有关事项。机构条件应当符合《国家卫生健康委关于印发开展产前筛查技术医疗机构基本标准和开展产前诊断技术医疗机构基本标准的通知》（国卫妇幼函〔2019〕297号）有关要求。申请开展产前筛查技术的医疗机构，应向审批机关交验下列材料：《医疗机构执业许可证》及其副本；有关医师的《母婴保健技术考核合格证书》或者加注母婴保健技术考核合格及技术类别的《医师执业证书》；申请登记书，内容包括医疗机构基本信息、开展产前筛查技术的可行性、与产前诊断机构合作的情况等；法律法规规章规定的其他材料。其他管理和审批要求，继续按照《产前诊断技术管理办法》《母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法》有关规定执行。 |
查看原文 |
| 《母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法》 |
— |
1995年8月卫妇发（1995）第7号发布 2021年1月修订 |
审批机关受理申请后，应当在45日内，按照本办法规定的条件及母婴保健专项技术服务基本标准进行审查和核实。经审核合格的，发给《母婴保健技术服务执业许可证》；审核不合格的，将审核结果和理由以书面形式通知申请人。 |
查看原文 |
| 《中华人民共和国母婴保健实施办法》 |
— |
2001年6月国务院令第308号公布，2023年第三次修订 |
医疗、保健机构或者人员未取得母婴保健技术许可，擅自从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、终止妊娠手术和医学技术鉴定或者出具有关医学证明的，由卫生行政部门给予警告，责令停止违法行为，没收违法所得；违法所得5000元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款。 |
查看原文 |
| 《国家卫生健康委办公厅关于做好妇幼健康领域“证照分离”改革工作的通知》 |
— |
国卫办妇幼发〔2021〕14号 |
三、优化婚前医学检查、产前筛查审批工作。
（二）加强事中事后监管措施。
1.加强母婴保健专项技术质量控制，强化婚前医学检查、产前筛查质量评估。加强产前诊断机构对产前筛查机构的人员培训、技术指导和质量控制，依法加强资质审查和日常监督检查。
2.开展“双随机、一公开”监管，加强婚前医学检查、产前筛查等母婴保健专项技术事中事后监督管理，及时处理投诉举报，依法依规处理违法违规行为并向社会通报公开结果。
3.加强信用监管，及时公布辖区婚前医学检查、产前筛查机构名单，依法向社会公布母婴保健专项技术服务机构信用状况，方便群众服务，接受社会监督。
4.加强婚前医学检查、产前筛查等母婴保健专项技术服务行业自律。 |
查看原文 |
暂无收费标准及依据
| 材料名称 |
材料类型 |
纸质材料份数 |
材料形式 |
材料必要性 |
备注 |
空白样表 |
示范文本 |
材料来源 |
来源说明 |
是否可告知承诺 |
|
开展母婴保健技术服务执业许可申请登记书
|
原件 |
1份 |
纸质版和电子版
|
必要
|
无 |
空表下载
|
样表下载
|
申请人自备 |
|
否 |
|
医疗机构执业许可证副本及复印件
|
复印件 |
1份 |
纸质版和电子版
|
必要
|
无 |
空表下载
|
样表下载
|
政府部门核发 |
卫生健康行政部门核发 |
否 |
|
母婴保健技术服务执业许可证（助产技术项目）副本及复印件
|
原件 |
1份 |
纸质版和电子版
|
必要
|
无 |
空表下载
|
样表下载
|
申请人自备 |
|
否 |
|
可行性报告
|
原件 |
1份 |
纸质版和电子版
|
必要
|
无 |
空表下载
|
样表下载
|
申请人自备 |
|
否 |
|
人员配备、业务用房、设备和技术条件情况
|
原件 |
1份 |
纸质版和电子版
|
必要
|
无 |
空表下载
|
样表下载
|
申请人自备 |
|
否 |
|
医学伦理委员会人员名单
|
原件 |
1份 |
纸质版和电子版
|
必要
|
无 |
空表下载
|
样表下载
|
申请人自备 |
|
否 |
|
产前筛查机构还需提交与产前诊断机构签订的合作协议书
|
原件或复印件 |
1份 |
纸质版和电子版
|
必要
|
无 |
空表下载
|
样表下载
|
申请人自备 |
|
否 |
|
开展产前诊断（筛查）技术服务的规章制度
|
复印件 |
1份 |
纸质版和电子版
|
必要
|
无 |
无
|
无
|
申请人自备 |
|
否 |
| 环节名称 |
办理内容 |
审批标准 |
办理时限 |
办理结果 |
| 审核 |
实质性技术审核 |
符合有关技术标准 |
1个工作日 |
— |
| 受理 |
接收并受理申请材料 |
符合法定形式 |
1个工作日 |
— |
| 审批 |
作出许可决定 |
提交材料形式完备，内容全面，现场评审通过 |
45个工作日 |
— |
行政复议
部门：青岛市市南区人民政府（青岛市市南区人民政府行政复议委员会办公室）
地址：山东省青岛市市南区宁夏路286号
电话：0532-88729904
行政诉讼
部门：1.青岛市市南区人民法院;2.青岛市李沧区人民法院;3.青岛市崂山区人民法院;4.青岛铁路运输法院
地址：1.青岛市市南区山东路16号；2.青岛市李沧区金水路1303号；3.岛市崂山区云岭支路1号；4.青岛市市南区朝城路35号
电话：0532-80880601(市南区人民法院)；0532-66878560（李沧区人民法院）；0532-88892028（崂山区人民法院）；0532-82978801（铁路运输法院）
暂无行使内容
暂无中介服务
移动客户端
您当前所在的位置:
